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疫苗附条件上市是什么意思

admin2021-05-23503投资理财注意什么

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疫苗附条件上市是什么意思 财经问答 第1张

疫苗附条件上市是指用于严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病、公共卫生方面急需的药品,

疫苗附条件上市是什么意思 财经问答 第2张

现有临床研究资料尚未满足常规上市注册的全部要求,但是临床治疗已经证明有效且安全,规定申请人必须遵守特定条件的情况下而被批准上市。

附条件批准疫苗上市由一个国家的药品监督管理部门进行。获批附条件上市后,药品监管部门还会要求,对该疫苗继续开展相关研究工作,完成附条件的要求并及时提交后续研究结果。

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程,且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施,对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。

疫苗附条件上市是什么意思 财经问答 第3张

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